1989年，德國(guó)美因茨的一位居民在整理親戚留下的遺物時(shí)，發(fā)現(xiàn)了一個(gè)棕色安瓿瓶中名叫“Sympatol”的藥物，生產(chǎn)日期是50年前的1939年。經(jīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)測(cè)試，瓶中藥物仍然保持了98.8%的有效藥性，竟然幾乎與生產(chǎn)的第一天一樣新鮮有效。這源于棕色藥用玻璃瓶的功勞：與更常見的透明無(wú)色玻璃瓶相比，棕色可以有效阻隔紫外線透過(guò)藥品容器玻璃，防止瓶?jī)?nèi)藥品受到光線照射而變質(zhì)，從而延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期。
時(shí)至今日，全球光敏藥品包裝材料需求與日俱增，在最大醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)之一的中國(guó)尤其凸顯。但以高品質(zhì)藥用中硼硅棕色玻管為例，需求增長(zhǎng)的同時(shí)高度依賴進(jìn)口。由于中硼硅玻管生產(chǎn)壁壘高、難度大，國(guó)內(nèi)企業(yè)大多從國(guó)外采購(gòu)進(jìn)口，再切割制造中硼硅管制品。中國(guó)需求增速之快與缺乏本土產(chǎn)能之間的落差，令全球特種玻璃巨頭德國(guó)肖特集團(tuán)看到了巨大的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛能。
“十年前當(dāng)我開始從事玻管業(yè)務(wù)時(shí)，每個(gè)人都告訴我，棕色玻管會(huì)消失。但事實(shí)恰恰相反，現(xiàn)在我們看到全球棕色玻管的數(shù)量都在增加。”肖特玻管業(yè)務(wù)執(zhí)行副總裁Patrick Markschlger近日接受澎湃新聞采訪時(shí)表示，中國(guó)光敏藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁。與該產(chǎn)品包材的需求規(guī)模相比，中國(guó)的本土化供應(yīng)短板明顯。繼首次將玻璃熔煉的核心技術(shù)引入中國(guó)之后，肖特在華首座棕色玻管窯爐日前在其浙江縉云工廠投產(chǎn)。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的藥用中硼硅棕色玻管窯爐，新產(chǎn)線于4月實(shí)現(xiàn)首批出貨。
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中國(guó)藥用玻璃升級(jí)潛力巨大
日常生活中，玻璃制品司空見慣。相較于普通玻璃，特種玻璃的應(yīng)用范疇愈加廣闊，生產(chǎn)工藝難度和產(chǎn)品性能也要高得多。比如，在去年取得里程碑進(jìn)展的美國(guó)勞倫斯利弗莫爾國(guó)家實(shí)驗(yàn)室的國(guó)家點(diǎn)火裝置（NIF）實(shí)驗(yàn)中，借助肖特公司提供的激光玻璃與光學(xué)玻璃，世界上最大的激光器首次在聚變反應(yīng)中實(shí)現(xiàn)凈能量增益。
直接關(guān)乎藥品安全性和穩(wěn)定性的藥用玻璃制備同樣標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛。三年前新冠疫情爆發(fā)之初，全球一度顯露疫苗玻璃瓶短缺危機(jī)，主因是新冠疫苗的容器原材料——“裝疫苗的玻璃瓶產(chǎn)量比疫苗還困難”，這句話背后真正的“瓶頸”其實(shí)是中硼硅玻璃。
硼硅玻璃按照硼含量可分為低硼硅玻璃、中硼硅玻璃、高硼硅玻璃。低硼硅玻璃的成本低于中硼硅，但從性能上看，后者可有效避免藥物與其包裝材料之間產(chǎn)生的相互作用，是當(dāng)前國(guó)際藥包材的主流。
國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)普遍選擇中硼硅玻璃作為藥用玻璃的材料，歐美成熟市場(chǎng)已強(qiáng)制要求所有注射用制劑、血液和血液制劑（生物制劑）使用中硼硅藥用玻璃作包裝材料。中國(guó)暫無(wú)強(qiáng)制性要求，但近年來(lái)，在醫(yī)藥行業(yè)關(guān)聯(lián)審評(píng)、一致性評(píng)價(jià)等政策推動(dòng)下，對(duì)藥品包裝的質(zhì)量要求也呈現(xiàn)出與國(guó)際接軌的升級(jí)趨勢(shì)。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，制造中硼硅玻璃的技術(shù)門檻較高，由于該玻璃含硼量約10%、氧化鋁含量接近7%，導(dǎo)致在熔化過(guò)程中面臨粘度大、熔化溫度較高等問(wèn)題。同時(shí)，中硼硅玻璃的氣泡含量、化學(xué)穩(wěn)定性、溫度均勻性都比普通玻璃要求嚴(yán)苛很多。
長(zhǎng)期以來(lái)，在中硼硅玻璃市場(chǎng)，肖特幾乎占據(jù)了全球一半的市場(chǎng)份額。全球有90%的獲批新冠疫苗，采用肖特所提供的中硼硅玻管作為包材。
政策監(jiān)管的日益嚴(yán)格、用藥安全要求的持續(xù)提高，驅(qū)動(dòng)國(guó)內(nèi)藥用玻璃包裝從以鈉鈣玻璃和低硼硅玻璃為主向中性硼硅玻璃過(guò)渡。這對(duì)市場(chǎng)頭號(hào)供應(yīng)商來(lái)說(shuō)極具吸引力，2021年，肖特首次在中國(guó)投資設(shè)廠，用以生產(chǎn)藥用中硼硅玻管，并追加投資擴(kuò)充產(chǎn)能，實(shí)現(xiàn)了透明和棕色中硼硅玻管的本地供應(yīng)。
中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)常務(wù)會(huì)長(zhǎng)蔡弘對(duì)澎湃新聞介紹稱，藥物與包裝的相容性是制劑研發(fā)最為關(guān)鍵的要素之一，其中，光敏藥物對(duì)藥包材的品質(zhì)要求極為嚴(yán)格，需求只增不減。
Patrick Markschlger進(jìn)一步解釋說(shuō)，諸多重要藥物對(duì)于光較為敏感，例如部分心血管疾病藥物、抗生素和維生素等，尤其怕暴露于紫外光和藍(lán)光可見光。不同的藥物對(duì)光可能產(chǎn)生不同的光化學(xué)反應(yīng)，如光降解、光氧化等，導(dǎo)致藥物的效力喪失，甚至產(chǎn)生不良的生物反應(yīng)。為確保安全，光敏藥在生產(chǎn)、運(yùn)輸、臨床使用過(guò)程中都需要嚴(yán)格避光。藥品的包裝必須穩(wěn)定可靠，能阻擋光線的透射，這是此類藥品安全儲(chǔ)存的關(guān)鍵。
“肖特縉云工廠一期的年產(chǎn)量是2萬(wàn)噸。關(guān)于新的棕色玻管產(chǎn)能，我們的生產(chǎn)基于對(duì)藥包市場(chǎng)的評(píng)估?！盤atrick Markschlger博士表示，疫情前，中國(guó)光敏藥品市場(chǎng)每年都在增長(zhǎng)，且增勢(shì)強(qiáng)勁，盡管接下來(lái)一兩年市場(chǎng)會(huì)有所放緩，但長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看中國(guó)此類市場(chǎng)具有巨大潛力。
中國(guó)市場(chǎng)五年連增，啟動(dòng)新一輪投資計(jì)劃
肖特位于浙江麗水縉云的藥用玻管工廠耗資6000萬(wàn)歐元，并在2021年底追加投資7000萬(wàn)歐元用于二期建設(shè)，該公司正在進(jìn)一步提高產(chǎn)能。
“我們還有很大的空間，已經(jīng)開始投資進(jìn)一步的基礎(chǔ)建設(shè)，預(yù)計(jì)使產(chǎn)能翻倍。我們現(xiàn)有產(chǎn)能2萬(wàn)噸，可以翻番至4萬(wàn)噸?！盤atrick Markschlger對(duì)澎湃新聞?wù)f，新冠疫情發(fā)生后，市場(chǎng)出現(xiàn)了許多波動(dòng)，“我們正在密切關(guān)注市場(chǎng)以確定未來(lái)的行動(dòng)。但總體而言，我們對(duì)中國(guó)的發(fā)展持積極態(tài)度?！敝袊?guó)是肖特增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)，就藥用玻管這一垂直領(lǐng)域而言，為其貢獻(xiàn)了最大的銷售額。
“中國(guó)一直都是肖特非常重要的市場(chǎng)?！彼Q，藥用中硼硅棕色玻管產(chǎn)線的擴(kuò)張是肖特在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)期投資計(jì)劃的一部分。到2025年底，該公司計(jì)劃在全球范圍內(nèi)對(duì)其醫(yī)藥業(yè)務(wù)進(jìn)行10億美元的投資，中國(guó)將在其中扮演重要角色。
他認(rèn)為，有了本土熔爐，可以簡(jiǎn)化整個(gè)制造和訂購(gòu)流程，用本地貨幣交易、無(wú)需清關(guān)，從而提高供應(yīng)鏈效率。出自縉云工廠的玻管原材料，用于本土企業(yè)進(jìn)一步加工出安瓿瓶、西林瓶、預(yù)灌封注射器、卡式瓶等多種高品質(zhì)藥用玻璃包裝容器。
從財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)來(lái)看，中國(guó)工廠、中國(guó)市場(chǎng)對(duì)肖特的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)顯著。
2022年，在極具挑戰(zhàn)的宏觀環(huán)境和能源價(jià)格下，肖特全球銷售額增長(zhǎng)10%，達(dá)到28億歐元，已實(shí)現(xiàn)五年連增。其中，中國(guó)市場(chǎng)銷售額3.67億歐元，逆勢(shì)上漲4%。醫(yī)藥、消費(fèi)電子、家用電器成為肖特上一財(cái)年在中國(guó)市場(chǎng)迅速增長(zhǎng)的三大應(yīng)用領(lǐng)域。
“近年來(lái)，世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展存在很大的不確定性，但我們認(rèn)為，挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存。今年中國(guó)經(jīng)濟(jì)向好發(fā)展，中國(guó)開放的經(jīng)濟(jì)政策將為肖特提供更廣闊的市場(chǎng)和投資機(jī)會(huì)?！盤atrick Markschlger稱，過(guò)去15年肖特對(duì)華投資總額近15.9億歐元。2023年該公司將繼續(xù)加大對(duì)中國(guó)的投資，加強(qiáng)生產(chǎn)與產(chǎn)能，預(yù)計(jì)5500萬(wàn)歐元的新一輪投資計(jì)劃。
（文章來(lái)源：澎湃新聞）
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