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中國生物官微消息,2022年11月25日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體鼻用噴霧劑(F61鼻用噴霧劑)獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件,用于新冠病毒高暴露風(fēng)險人群的預(yù)防。
據(jù)介紹,F(xiàn)61單抗針對SARS-CoV-2原型株及主要變異株具有廣譜抗新冠病毒中和活性,尤其針對目前流行的主要變異株Omicron BA.1、BA.1.1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等均保持了高中和活性。
此外,F(xiàn)61鼻用噴霧劑使用方便,可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部,在鼻粘膜上形成一道保護膜。新冠病毒入侵時,這層保護膜可阻止其與宿主細胞結(jié)合,特異性阻斷新冠病毒入侵。此前真實世界研究中,全國多地新冠病毒暴露后人群中使用后安全有效,可有效降低密接人群的陽轉(zhuǎn)率。
(文章來源:界面新聞)