(相關資料圖)
5月29日，北京拓領博泰生物攜調控人體異常免疫反應的小分子新藥項目亮相中關村論壇。
該項目的優(yōu)勢在于通過TLRs調控免疫系統(tǒng)的抗病毒活性，對新冠輕癥和重癥分別開發(fā)口服新藥，解決新冠無特效藥的問題；基于團隊世界首創(chuàng)的TLRs特異性小分子調節(jié)劑藥物，針對類風濕性關節(jié)炎、紅斑狼瘡等自身免疫疾病研發(fā)一類口服新藥，并且藥效和安全性均明顯優(yōu)于臨床首選用藥，解決現(xiàn)有藥物響應率不足、價格昂貴和副作用大等問題。
該項目所研發(fā)的藥物是世界首創(chuàng)的、全新機理的一類新藥，且藥物活性達到pM級，是同靶點活性最優(yōu)的藥物分子；攻克該領域的技術瓶頸，研發(fā)全新機理的小分子藥物和治療方案，解決現(xiàn)有藥物響應率較低的問題，填補現(xiàn)有藥物市場空白；小分子藥物相較抗體藥物，技術壁壘更高、生產(chǎn)成本較低、口服給藥便利、更適合一線用藥。
研究表明，候選藥物分子安全性及成藥性極高，并且候選藥物分子在病人樣本中具有極高藥效，同時動物模型體內(nèi)藥效表明，候選藥物分子在藥效和安全性上均明顯優(yōu)于一線用藥羥氯喹。
拓領博泰相關負責人表示，該項目是世界第一個實現(xiàn)該靶點特異性的藥物分子，并發(fā)現(xiàn)了全新的免疫調控機理，顛覆了領域內(nèi)的以往認知，在同領域研究中占據(jù)領先位置。該技術所研新藥項目，已完成病人樣本、病猴樣本和疾病動物模型的藥效研究，并完成臨床前CMC生產(chǎn)、藥理毒理研究，即將進入臨床研究。
（文章來源：新京報）
標簽：
