目前，據21世紀經濟報道記者不完全統(tǒng)計，化學制藥板塊逾80家企業(yè)已發(fā)布業(yè)績預報，整體業(yè)績呈向好趨勢。
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其中，濟川藥業(yè)2022年營業(yè)收入為89.96億元，同比增長17.09%；歸母凈利潤21.96億元，同比增長27.71%。該公司表示，業(yè)績增長的主要原因包括公司主要品種蒲地藍消炎口服液和小兒豉翹清熱顆粒市場需求大量增加。
2022年第四季度，受益于新冠感染用藥需求增加，相關企業(yè)業(yè)績表現(xiàn)亮眼。主營“快克”系列產品的金石亞藥預計2022年盈利1.86億元-2.64億元，同比增長180.16%至296.89%；貴州三力預計2022年歸母凈利潤1.96億元-2.17億元，同比增長28.71%至42.5%。
人福醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、華海藥業(yè)三家藥企歸母凈利潤預計將超10億元，其中，人福藥業(yè)預計歸母凈利潤22億元-26億元，華海藥業(yè)增速最高，歸母凈利潤與上年同期相比增長130%至146%。
此外，1月30日晚間，華北制藥發(fā)布業(yè)績預告，公司預計2022年年度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤-6.84億元左右，為上市以來虧損最大的一次。隨后，上交所下發(fā)關于對華北制藥的監(jiān)管函，處理事由為對公司業(yè)績預告相關事項發(fā)出監(jiān)管工作函，涉及對象為上市公司、董事、監(jiān)事、高級管理人員。
而亞太藥業(yè)、萊美藥業(yè)、德展健康已連續(xù)兩年虧損，預計2022年上述三家企業(yè)歸母凈利潤分別虧損1.2-1.6億元、0.55億元-0.75億元、0.29億元-0.48億元。
產品銷售影響業(yè)績
對于全年業(yè)績變化，貴州三力表示，前三季度，因國內疫情管控等，公司營業(yè)收入、凈利潤等財務指標增長較緩。12 月份以來，國內對新型冠狀病毒感染治療相關藥品的需求大幅提升，公司核心產品開喉劍噴霧劑及開喉劍噴霧劑(兒童型)市場需求大量增加。報告期內，公司產品營業(yè)收入較上年同期有較大幅度增長，2022年預計實現(xiàn)營業(yè)收入11.26億元-12.44億元，同比增長19.92%至32.49%。
除了市場階段性需求突增，更多企業(yè)則是由于產品突破而帶來盈利，尤其體現(xiàn)在創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)當中。上海誼眾2022年業(yè)績預告顯示，公司預計2022年實現(xiàn)歸屬凈利潤1.5億-1.6億元，上年同期值為-399.71萬元，公司實現(xiàn)由虧轉盈。
上海誼眾表示，公司核心產品注射用紫杉醇聚合物膠束(以下簡稱“紫杉醇膠束”)于2021年末獲批上市后，公司已正式開展紫杉醇膠束的商業(yè)化生產及銷售工作。
同樣受益的還有艾力斯，該公司預計2022年度實現(xiàn)營業(yè)收入7.8億元-8.1億元，比上年同期增加2.5億元-2.8億元，同比增加47.14%到52.80%。其主營業(yè)務收入增長原因是公司核心產品甲磺酸伏美替尼片商業(yè)化推廣穩(wěn)步推進，其二線治療適應癥于2021年底被納入國家醫(yī)保目錄，2022年全年實現(xiàn)銷售放量；其一線治療適應癥于2022年6月獲批，進一步帶動產品銷量，公司2022年營業(yè)收入同比實現(xiàn)較大幅度增長。
此外，CDMO業(yè)務也是驅動業(yè)績增長的重要因素。金城醫(yī)藥表示，凈利潤較上年同期增幅較大，主要是公司醫(yī)藥中間體、CMO/CDMO業(yè)務及生物特色原料藥銷售收入同比實現(xiàn)增長所致。海普瑞也在業(yè)績預告中提到，公司在2022年不僅加大了新訂單的獲取力度，而且著力調整產品結構及提升綜合效益，使CDMO業(yè)務在2022年營業(yè)收入及利潤雙雙提升。
值得一提的是，由于受帶量采購和醫(yī)保目錄調整等影響較大，多家企業(yè)表示業(yè)績下降系受到集采等政策影響。
靈康藥業(yè)指出，公司部分產品受到集采政策影響，銷量大幅下降，導致公司營業(yè)收入下降。另外，近年受醫(yī)?？刭M、一致性評價、帶量采購政策的推進，藥品價格整體有所下降，且由于環(huán)保成本上升，導致部分原材料價格有所上漲。公告顯示，靈康藥業(yè)預計2022年歸母凈利潤虧損1.57億元-1.96億元，同比由盈轉虧。
浙江醫(yī)藥預計2022年歸母凈利潤減少44.67%-54.72%，原因包括主導產品左氧氟沙星氯化鈉注射液進入全國集采后銷售價格和毛利大幅下降。
轉型探索
截至目前，國家醫(yī)保局已開展7批國家組織藥品集中帶量采購，共覆蓋294種藥品，除第六批胰島素專項集采外，其余均針對化藥領域。2022年開展的第七批集采中，有60種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價48%。
隨著化藥帶量采購進入常態(tài)化階段，化藥行業(yè)集中度進一步提高。為搶占更多市場份額，藥品營銷與銷售成為藥企重視的板塊，艾力斯在2022年半年報中披露，除核心市場(約1000家醫(yī)院)由公司自主經營之外，廣闊市場(約1500家醫(yī)院)的推廣則對外授權由復星醫(yī)藥負責，搭建自身商業(yè)化團隊的同時，充分發(fā)揮有限資源利用最大化。
哈藥股份基于保健品行業(yè)與電商市場發(fā)展的洞察，新增保健品電商業(yè)務。通過線上線下融合、探索用戶觸達、提供增值服務等方式，加速品牌喚醒。據其業(yè)績快報顯示，哈藥股份2022年預計實現(xiàn)營業(yè)收入138.93億元，同比增長8.52%。
與此同時，不少企業(yè)早已謀劃轉型，投入更具前景的業(yè)務當中。
“創(chuàng)新”和“出海”基本上為近幾年制藥企業(yè)的關鍵詞。國金證券表示，受疫情影響，2022年投融資短暫遇冷，但總體仍處于歷史較高水平；創(chuàng)新藥IND數(shù)量和NDA數(shù)量均有所下滑，但國產創(chuàng)新藥IND占比保持穩(wěn)定，國產創(chuàng)新藥NDA占比進一步提升，國內進行的創(chuàng)新藥臨床試驗數(shù)量仍然取得增長。2022年創(chuàng)新藥獲批數(shù)量小幅下滑，處于NDA階段的創(chuàng)新藥有望在2023年集中獲批。
出海方面，2022年12月，科倫藥業(yè)控股子公司科倫博泰將其管線中7種不同在研臨床前ADC項目以全球獨占許可或獨占許可選擇權形式，授予默沙東默沙東在全球范圍內或在中國內地、香港和澳門以外地區(qū)進行研究、開發(fā)、生產制造與商業(yè)化。近日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，恒瑞將自主研發(fā)且具有知識產權的 SHR2554(EZH2抑制劑)項目有償許可給Treeline 公司，Treeline 公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內開發(fā)、生產和商業(yè)化 SHR2554 的獨占權利。
安信證券預計，2023年將是國內創(chuàng)新藥國際化的大年，可能會有多個產品達成海外授權，多個產品實現(xiàn)海外上市銷售。
值得一提的是，憑借生產和成本控制能力，傳統(tǒng)化學制藥企業(yè)正在向CDMO行業(yè)開拓。以九洲藥業(yè)為例，該公司從原料藥轉型做CDMO.2021年，九州藥業(yè)CDMO業(yè)務營收已達23.11億元，占公司總營收比重也上升至約56.88%。截至2022年上半年，九州藥業(yè)已承接超過700個CDMO項目。
2022年12月，九洲藥業(yè)接受機構調研時表示，公司五年戰(zhàn)略明確將持續(xù)大力提升 CDMO 一站式服務能力，推進原料藥制劑一體化進程，加快多肽商業(yè)化產能建設，推動核酸及大分子等新業(yè)務的落地。
（文章來源：21世紀經濟報道）
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