據(jù)史料記載，1700多年前的東晉時(shí)代，中國(guó)古人就用“絞糞汁”治療食物中毒和嚴(yán)重腹瀉的瀕死患者，稱之為“金汁”“人中黃”或“黃龍湯”。這種看似離譜的治療手段，隨著醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展，不斷得到解釋和發(fā)揚(yáng)——人體糞便中含有大量腸道菌群，將健康人的腸道菌群移植給病人，可以治療多種難治性疾病，這就是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的腸道菌群移植術(shù)。
這種技術(shù)需要嚴(yán)格選擇條件合適的健康人提供糞便，提取具有正常功能的腸道菌群及代謝產(chǎn)物，再將其通過(guò)菌液和膠囊移植到患者腸道內(nèi)，使得慢性病患者失衡的腸道微生物重新達(dá)到平衡狀態(tài)而發(fā)揮治療疾病的作用。腸菌移植作為一項(xiàng)新的技術(shù)和治療體系，是糞便經(jīng)工業(yè)化處理后的有效成分(菌群和代謝產(chǎn)物)，而非糞便本身。因此，只有加強(qiáng)其標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化建設(shè)，才能促進(jìn)規(guī)?；呐R床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，真正發(fā)展成為中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)特色的診療新策略。
十年磨一劍，從腸道微生態(tài)檢測(cè)分析技術(shù)的突破，到菌群移植臨床干預(yù)的探索，同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院上下求索，建立了腸道菌群異常致病新學(xué)說(shuō)和臨床治療關(guān)鍵技術(shù)體系。該項(xiàng)技術(shù)于2020年獲得了上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)(市衛(wèi)健委)的新技術(shù)準(zhǔn)入和管理規(guī)范的批準(zhǔn)。由同濟(jì)十院牽頭完成的“腸道菌群疾病分類(lèi)模型創(chuàng)建及菌群移植治療的臨床應(yīng)用”項(xiàng)目，榮獲2020年度上海市科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。
同濟(jì)十院的努力不止于此，醫(yī)院向北5公里，有一個(gè)同濟(jì)十院臨床醫(yī)學(xué)科創(chuàng)園區(qū)。2021年9月26日，同濟(jì)十院聯(lián)合上藥信誼、華大基因成立的上海人體腸道菌群功能開(kāi)發(fā)工程技術(shù)研究中心在此揭牌。在上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)(市科委)的支持下，這個(gè)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)一體化示范項(xiàng)目，讓實(shí)驗(yàn)室和臨床研究成果落地生根、開(kāi)花結(jié)果，從而為更多的患者群體服務(wù)，并帶動(dòng)相關(guān)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈蓬勃發(fā)展。
探索腸菌移植，建立移植標(biāo)準(zhǔn)
人體腸道內(nèi)有約1600種菌群，與生命健康息息相關(guān)。“腸道是人體的第二大腦?！蓖瑵?jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院院長(zhǎng)秦環(huán)龍介紹，腸道菌群移植不僅能治療腸道疾病，還能治療多種看似和腸道毫無(wú)關(guān)聯(lián)的疾病，如自閉癥、抑郁癥等精神性疾病，重度肥胖、糖尿病等代謝綜合征，自身免疫性肝病、難治性乙肝等肝臟疾病，以及多重耐藥菌感染、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。這是因?yàn)槟c道菌群與人體多個(gè)器官密切相關(guān)，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的“腸—腦軸”顯示，腸道和人腦會(huì)相互作用。例如，人體內(nèi)95%的五羥色胺、50%的多巴胺在腸道里，如果腸道微生態(tài)紊亂，就可能導(dǎo)致神經(jīng)遞質(zhì)釋放異常，引發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)疾病。
改善腸道微生態(tài)，服用益生菌和益生元是一種途徑，但只對(duì)一些輕度胃腸功能障礙性疾病有效。國(guó)際臨床研究顯示，要治療一些中、重度胃腸功能障礙性疾病和腸道外疾病表現(xiàn)出的胃腸道癥狀；這些疾病往往在其他藥物療效不佳或失敗的前提下，采用腸菌移植改善腸道微生態(tài)環(huán)境重塑穩(wěn)態(tài)平衡，發(fā)揮菌腸器官軸的有效作用，達(dá)到治療靶器官的目的；體現(xiàn)出的顛覆性優(yōu)勢(shì)或填補(bǔ)臨床治療的空白。
腸道菌群移植術(shù)的正式應(yīng)用在國(guó)內(nèi)起步較晚。目前主流的腸菌移植方法有三種：一是讓患者從鼻腸管內(nèi)灌入新鮮的菌液，二是通過(guò)腸鏡導(dǎo)入結(jié)腸，三是直接口服膠囊。腸道菌群供體為自愿報(bào)名的18—30歲健康人群，他們要“過(guò)五關(guān)斬六將”，經(jīng)歷非常嚴(yán)格的多重篩選，最終只有極少部分身心健康和功能狀態(tài)良好、腸道菌群健康且均衡的供體，才能成功入選，從目前成功的案例來(lái)看，符合條件的自愿者不足2%。
圍繞腸菌移植，同濟(jì)十院展開(kāi)了一系列富有探索精神的研究。團(tuán)隊(duì)通過(guò)對(duì)8483名接受過(guò)腸菌移植的患者進(jìn)行臨床研究總結(jié)，移植95300多人次，5年隨訪有效率達(dá)67%，并建立了供體候選標(biāo)準(zhǔn)及受體腸菌移植標(biāo)準(zhǔn)。代表中國(guó)大樣本腸菌移植的臨床經(jīng)驗(yàn)在國(guó)際《胃腸病學(xué)》雜志上首次報(bào)道，也為國(guó)內(nèi)相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展這種技術(shù)提供指南規(guī)范。
在市衛(wèi)健委和申康醫(yī)院發(fā)展中心臨床研究項(xiàng)目的支持下，運(yùn)用腸菌移植技術(shù)治療自閉癥患者590例，5年隨訪反應(yīng)率達(dá)61%；為了進(jìn)一步提高腸菌移植的療效，提出“小腸液聯(lián)合糞菌移植”的新策略。這個(gè)理論基礎(chǔ)是基于大腸內(nèi)與小腸內(nèi)菌群差異定植和互補(bǔ)作用而達(dá)到全菌譜覆蓋的新策略。至今小腸液聯(lián)合腸菌移植治療自閉癥患者14例，臨床反應(yīng)率高達(dá)100%。
發(fā)現(xiàn)腸菌變化是早診早篩指標(biāo)
腸菌移植能夠治療疾病，而通過(guò)分析腸道菌群，可以為疾病預(yù)防、診斷和選擇治療方案提供參考。同濟(jì)十院團(tuán)隊(duì)近7年來(lái)研究了多達(dá)11.4萬(wàn)個(gè)樣本，根據(jù)腸道菌群的物種、功能、多樣性、特異性菌株等72個(gè)特征值，歸納總結(jié)出肥胖、帕金森、自閉癥、糖尿病、大腸癌、強(qiáng)直性脊柱炎等18種慢性病患者的腸道菌群變化特征，建立了依靠菌群變化特征用于診斷的模型，該模型有望成為一線早診早篩的標(biāo)準(zhǔn)。更為神奇的是，患者往往在出現(xiàn)癥狀之前，他們的腸道菌群就已經(jīng)發(fā)生改變。比如自閉癥兒童一般在三四歲發(fā)病，但從溯源結(jié)果來(lái)看，其實(shí)自閉癥兒童自出生起腸道菌群就有問(wèn)題。利用腸道菌群進(jìn)行早期診斷和篩查，讓醫(yī)學(xué)界對(duì)慢性病的認(rèn)識(shí)向前邁出一大步。
很多人知道，幽門(mén)螺旋桿菌可能引發(fā)胃癌，人乳頭瘤病毒(HPV)可能引發(fā)宮頸癌。大腸癌是一種常見(jiàn)惡性腫瘤，總體預(yù)后較差，而且近年來(lái)發(fā)病率上升很快?？茖W(xué)家發(fā)現(xiàn)，大腸癌也與一種已知的病原體——具核梭桿菌相關(guān)。十院課題組經(jīng)過(guò)近2000例大腸癌患者研究表明，具核梭桿菌感染率為57%；且感染豐度越高，預(yù)后越差。這一結(jié)果發(fā)表于國(guó)際《胃腸病學(xué)》雜志。也對(duì)致癌機(jī)制進(jìn)行了探討，發(fā)現(xiàn)該菌可通過(guò)TOLL樣受體調(diào)控miR21刺激KRAS基因突變致癌，同時(shí)促進(jìn)腫瘤細(xì)胞釋放有毒代謝底物(ePome)使得腫瘤倍增加速，這些研究成果發(fā)表于國(guó)際《腸道》和《癌癥研究》雜志。
針對(duì)大腸癌患者，免疫治療特別是免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療，是科學(xué)家研究的熱點(diǎn)。然而大多數(shù)大腸癌患者對(duì)于免疫檢查點(diǎn)(如PD-1/PD-L1)的治療并不敏感，治療效果不佳，只有15%—20%的病人可以從中獲益。研究團(tuán)隊(duì)近日有一個(gè)有趣的新發(fā)現(xiàn)：具核梭桿菌在大腸癌的發(fā)生發(fā)展以及治療中并不完全是“反派”，而是一把“雙刃劍”。這種梭桿菌雖然通過(guò)免疫逃逸等機(jī)制促進(jìn)了腫瘤生長(zhǎng)，但同時(shí)也使病人在免疫檢查點(diǎn)的治療中獲益。如果患者的腫瘤組織和糞便中具核梭桿菌豐度較高，患者接受免疫治療的效果就較好。這項(xiàng)研究有助于增強(qiáng)免疫治療效果，擴(kuò)大受益人群。目前，同濟(jì)十院正在開(kāi)發(fā)針對(duì)具核梭桿菌的檢測(cè)試劑盒，以判斷病人是否有接受PD-1免疫治療的指征。相關(guān)研究成果發(fā)表在腫瘤學(xué)靶向治療領(lǐng)域的《信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)和靶向治療》上。
同濟(jì)十院還建立起中國(guó)第一個(gè)大腸癌具核梭桿菌亞型庫(kù)，發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致中國(guó)人患上大腸癌的具核梭桿菌亞型與外國(guó)人不一樣。此外，關(guān)于大腸癌為什么常見(jiàn)肝轉(zhuǎn)移，而罕見(jiàn)肺轉(zhuǎn)移這個(gè)問(wèn)題，同濟(jì)十院研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)可能具核梭桿菌(脆弱擬桿菌等)先行轉(zhuǎn)移，為癌細(xì)胞充當(dāng)“開(kāi)路先鋒”，給癌細(xì)胞的轉(zhuǎn)移繁殖打下基礎(chǔ)。這個(gè)發(fā)現(xiàn)有利于臨床上未雨綢繆，預(yù)防大腸癌的發(fā)生。
在啟東研究四年找到“長(zhǎng)壽菌”
同濟(jì)十院另一項(xiàng)意義深遠(yuǎn)的基礎(chǔ)研究，也涉及腸道菌群。長(zhǎng)壽之謎，是人類(lèi)孜孜不倦探求的大自然奧秘之一。從人類(lèi)學(xué)表型角度來(lái)看，長(zhǎng)壽的遺傳度為16%—48%，但目前研究發(fā)現(xiàn)的與長(zhǎng)壽相關(guān)的基因標(biāo)志物卻非常稀少。人類(lèi)基因組相對(duì)穩(wěn)定，但腸道菌群與血液代謝組會(huì)隨著衰老而產(chǎn)生變化，因此有研究通過(guò)比較長(zhǎng)壽老人與較年輕的健康人群，找到與超高齡相關(guān)的腸道菌群、血液代謝物特征。不過(guò)，這些特征很可能只是反映人體機(jī)能退化的結(jié)果，并非“長(zhǎng)壽密碼”。
鑒于此，秦環(huán)龍領(lǐng)銜的研究團(tuán)隊(duì)另辟蹊徑，除了研究長(zhǎng)壽老人獨(dú)特之處，還研究他們有哪些“老而不衰”的穩(wěn)定特征，試圖找到真正的“長(zhǎng)壽密碼”。在素有“長(zhǎng)壽之鄉(xiāng)”美名的江蘇啟東，研究團(tuán)隊(duì)招募了116位94—105歲的長(zhǎng)壽老人，以及他們的232名子女(挑選每位老人一兩名年齡為50—79歲的子女)。通過(guò)對(duì)一百多個(gè)家庭隊(duì)列進(jìn)行4年追蹤研究，比較和分析了兩代人的腸道菌群、腸道與血液代謝物和全外顯子組數(shù)據(jù)，探尋長(zhǎng)壽家庭中的菌群與代謝組重構(gòu)以及相關(guān)的基因調(diào)控機(jī)制。
這項(xiàng)研究取得了重要發(fā)現(xiàn)。首先，找到了131個(gè)長(zhǎng)壽老人與其子女共有的血液代謝物數(shù)量性狀基因座。這些兩代人共有的基因特征，為解決長(zhǎng)壽基因標(biāo)志物缺乏問(wèn)題提供了全新的見(jiàn)解。其次，由于人體自然衰老，長(zhǎng)壽老人與其子女相比，整體呈現(xiàn)菌群與代謝組特征惡化趨勢(shì)，但少數(shù)特征在兩代之間是穩(wěn)定的，比如幾個(gè)擬桿菌菌株，以及數(shù)個(gè)與氨基酸和維生素代謝有關(guān)的菌群基因，由此推測(cè)這些特征可能對(duì)維持老齡健康至關(guān)重要?！翱梢园阉鼈兝斫鉃椤L(zhǎng)壽菌’?！鼻丨h(huán)龍形象地總結(jié)道，“人的基因很難改變，但我們可以好好養(yǎng)護(hù)腸道菌群這個(gè)‘第二基因組’?！痹撐陌l(fā)表于《自然》子刊《自然·衰老》(Nature Aging)雜志。
三方合作成立腸道菌群工程中心
在這個(gè)前沿科技領(lǐng)域，同濟(jì)十院并沒(méi)有滿足于臨床研究和基礎(chǔ)研究，而是走上了科技成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作的道路。
2020年7月，位于靜安區(qū)云欣路的同濟(jì)十院臨床醫(yī)學(xué)科創(chuàng)園區(qū)建成開(kāi)園。園區(qū)占地2.7萬(wàn)平方米，有4幢大樓。1號(hào)和2號(hào)樓供11個(gè)科學(xué)家和臨床醫(yī)生研究團(tuán)隊(duì)使用；3號(hào)樓擁有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、大型儀器共享平臺(tái)和基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，對(duì)外提供公共服務(wù)；4號(hào)樓用于院企合作，通過(guò)遴選的生物醫(yī)藥企業(yè)可入駐這幢大樓，與同濟(jì)十院深度合作。
臨床醫(yī)學(xué)科創(chuàng)園區(qū)由同濟(jì)十院承建，是上海首個(gè)公立醫(yī)院建設(shè)的科研、臨床成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)。園區(qū)已吸引1個(gè)院士團(tuán)隊(duì)、10個(gè)科技研究團(tuán)隊(duì)和7家生物醫(yī)藥企業(yè)入駐，推動(dòng)科學(xué)家、臨床醫(yī)生和產(chǎn)業(yè)界緊密合作，利用三甲醫(yī)院的臨床資源優(yōu)勢(shì)助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。“科創(chuàng)園區(qū)的主要功能是成果轉(zhuǎn)化，讓醫(yī)生在臨床中發(fā)現(xiàn)的新技術(shù)、新方案轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，造福更多患者?！鼻丨h(huán)龍教授說(shuō)。
在園區(qū)4號(hào)樓，上海人體腸道菌群功能開(kāi)發(fā)工程技術(shù)研究中心去年9月揭牌成立。這個(gè)中心由同濟(jì)十院與上藥信誼、華大基因聯(lián)合組建，以建立國(guó)內(nèi)首個(gè)“中國(guó)人腸源模式菌種庫(kù)”為目標(biāo)，已建成1000平方米的GMP標(biāo)準(zhǔn)腸菌移植實(shí)驗(yàn)室，實(shí)現(xiàn)了菌液和活菌凍干粉膠囊的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，每年生產(chǎn)的產(chǎn)品預(yù)計(jì)可滿足2萬(wàn)個(gè)門(mén)診量的需求。
腸道菌群工程中心集供體篩選與管理、標(biāo)準(zhǔn)糞菌庫(kù)和菌群庫(kù)、標(biāo)準(zhǔn)化菌液和膠囊制備、功能菌篩選與開(kāi)發(fā)、宏基因與宏代謝等檢驗(yàn)檢測(cè)、質(zhì)量控制、生物信息分析、數(shù)據(jù)采集與管理于一體，擁有P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室和GMP車(chē)間。合作三方還組建了一個(gè)80余人的團(tuán)隊(duì)，從事腸道菌群移植術(shù)臨床治療與隨訪、菌液和膠囊制備、宏基因與宏代謝組學(xué)研究等工作。三甲醫(yī)院與大企業(yè)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，有望找到一批適用于中國(guó)各地臨床治療的菌株，進(jìn)而研制出新的活菌藥物。
院企聯(lián)手做大腸道微生態(tài)產(chǎn)業(yè)
上藥信誼為何與同濟(jì)十院深度合作？上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司副總裁、上海上藥信誼藥廠有限公司董事長(zhǎng)顧浩亮表示，上藥信誼在腸道微生態(tài)藥品領(lǐng)域已耕耘30多年，其品牌產(chǎn)品上世紀(jì)90年代初上市，主治因腸道菌群失調(diào)引起的急慢性腹瀉、便秘，也可用于治療中型急性腹瀉、慢性腹瀉及消化不良、腹脹?！吧纤幮耪x與同濟(jì)十院的合作形成了優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，我們擅長(zhǎng)中試制備、產(chǎn)業(yè)化和藥物研發(fā)，十院則在腸道微生態(tài)臨床研究方面有深厚的積累。”
市科委和上海推進(jìn)科技創(chuàng)新中心建設(shè)辦公室(上?？苿?chuàng)辦)高度重視十院科創(chuàng)園區(qū)的建設(shè)，充分肯定其對(duì)落實(shí)政府科創(chuàng)“25條”進(jìn)行的積極有效的探索。十院下設(shè)生物科技服務(wù)有限公司通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)讓和臨床優(yōu)勢(shì)、腸菌移植術(shù)推廣、新策略的建立，信誼制藥具有微生態(tài)制劑、菌液和膠囊制備、腸道微生態(tài)藥品研發(fā)等業(yè)務(wù)的優(yōu)勢(shì)，華大基因承擔(dān)腸道微生物組基因測(cè)序、基因編輯、工程菌改造等技術(shù)，形成強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，各方合作任務(wù)清晰，效益科學(xué)分擔(dān)，股權(quán)激勵(lì)明晰?？傮w上，現(xiàn)代化的GMP工廠、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，從科學(xué)、技術(shù)和產(chǎn)業(yè)高度融合的角度，為持續(xù)推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展做出了一個(gè)試點(diǎn)模板。
顧浩亮介紹，腸道微生態(tài)健康和醫(yī)療是一個(gè)很有前景的產(chǎn)業(yè)，“十四五”時(shí)期上藥信誼在這個(gè)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值預(yù)計(jì)將達(dá)到20億元。在健康領(lǐng)域，上藥信誼與北京熱心腸生物技術(shù)研究院合作，成立了一家合資公司，研發(fā)生產(chǎn)嬰幼兒益生菌、益生元等保健食品，采用的所有菌種都有循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。在醫(yī)療領(lǐng)域，上藥信誼與同濟(jì)十院等三甲醫(yī)院合作，不斷提升腸道菌群移植術(shù)的治療效果和標(biāo)準(zhǔn)化水平。目前，同濟(jì)十院正在牽頭起草腸道菌群移植術(shù)的指南規(guī)范，有望在全國(guó)推廣應(yīng)用。
“中國(guó)腸道微生態(tài)產(chǎn)業(yè)的規(guī)模與美國(guó)、日本、韓國(guó)還有很大差距，這個(gè)產(chǎn)業(yè)與國(guó)民健康息息相關(guān)，我們要通過(guò)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，盡快做大做強(qiáng)這個(gè)產(chǎn)業(yè)。”顧浩亮說(shuō)。
生產(chǎn)菌液和膠囊供各地醫(yī)院使用
上藥信誼與同濟(jì)十院的合作，為腸道微生態(tài)產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入了推動(dòng)力。2020年，秦環(huán)龍教授和李寧教授團(tuán)隊(duì)研發(fā)的“腸道菌群移植術(shù)25項(xiàng)系列專利”與上海醫(yī)藥集團(tuán)合作并實(shí)現(xiàn)了成果轉(zhuǎn)化。這些專利技術(shù)將對(duì)腸道菌群移植術(shù)的臨床標(biāo)準(zhǔn)化、療效提升、臨床應(yīng)用與推廣，以及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
當(dāng)前，國(guó)內(nèi)的腸道菌群移植術(shù)缺少標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化技術(shù)體系和設(shè)備，總體上處于發(fā)展初始階段，規(guī)范化及科學(xué)性亟待加強(qiáng)。在此背景下，同濟(jì)十院腸道微生態(tài)診療團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)近10年的潛心研究，圍繞腸道菌群移植術(shù)理論體系的創(chuàng)新發(fā)明，獲得厭氧糞便采集系統(tǒng)、糞便前期分離處理系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)化菌液制備系統(tǒng)、個(gè)體化菌液改良制備技術(shù)、菌液保存方法新技術(shù)、新型鼻腸管導(dǎo)管、恒溫和厭氧自動(dòng)化菌液輸注技術(shù)、糞菌膠囊制備技術(shù)、個(gè)體化膠囊制備技術(shù)、功能菌篩選與制備技術(shù)等25項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利。這些專利技術(shù)已在上海人體腸道菌群功能開(kāi)發(fā)工程技術(shù)研究中心得到應(yīng)用。并在全國(guó)率先發(fā)布了中國(guó)有關(guān)腸菌移植的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、指南規(guī)范和專家共識(shí)。
走進(jìn)腸道菌群工程中心，這里窗明幾凈、布置精心，工作環(huán)境很好。在GMP生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室，穿著防護(hù)服的工作人員忙碌著，那里設(shè)有人流通道、物流通道和緩沖區(qū)，以確保菌液和活菌凍干粉膠囊生產(chǎn)環(huán)境的潔凈。
在座談區(qū)，醫(yī)生與腸道菌群供體座談，了解他們的生理、心理、生活作息等情況。據(jù)介紹，移植到病人體內(nèi)的腸道菌群，都來(lái)自健康者供體。這些供體需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選，他們都是18—30歲的年輕人，必須通過(guò)全面的生理、心理、個(gè)人史等方面的檢測(cè)，才能成為合格供體，并與患者受體一對(duì)一匹配。
健康者供體的糞便經(jīng)過(guò)智能化系統(tǒng)的分離、純化等處理后，還要接受?chē)?yán)格的質(zhì)控檢測(cè)，最終被開(kāi)發(fā)成一支支菌液和一粒?；罹鷥龈煞勰z囊。菌液通過(guò)鼻腸管被注入病人腸道，病人也可服用活菌凍干粉膠囊。這里一年的生產(chǎn)規(guī)模是15萬(wàn)支標(biāo)準(zhǔn)化菌液和30萬(wàn)?；罹鷥龈煞勰z囊，可供國(guó)內(nèi)各地醫(yī)院使用。“腸道菌群工程中心不僅可以為各地醫(yī)院服務(wù)，還能提供這個(gè)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)，帶動(dòng)一批中小企業(yè)發(fā)展?！鼻丨h(huán)龍教授說(shuō)。
“作為一種全新的‘變廢為寶’治療技術(shù)，腸道菌群移植術(shù)對(duì)供體和受體的要求均很高，制備工藝更是精益求精，如此才能提高療效并確保安全性。”同濟(jì)十院腸道微生態(tài)治療中心負(fù)責(zé)人陳啟儀博士表示，傳統(tǒng)技術(shù)治療無(wú)效的胃腸功能障礙性疾病患者，以及伴有胃腸道功能障礙的慢性病患者，可考慮接受這種新的治療技術(shù)。約90%的自閉癥、帕金森病患者都有胃腸道功能障礙；相當(dāng)部分患者在改善胃腸功能的同時(shí)，還具有增加藥物療效的增敏和增效劑作用，對(duì)認(rèn)知功能障礙的改善具有積極意義，腸道菌群移植術(shù)取得了意想不到的臨床效果。
（文章來(lái)源：解放日?qǐng)?bào)）
