2022年1月18日，諾輝健康旗下幽門螺桿菌消費(fèi)者自測(cè)產(chǎn)品幽幽管正式上市，全面上線京東、愛康、美團(tuán)買藥、天貓、平安健康、樂(lè)薦幾大電商平臺(tái)。幽幽管是中國(guó)目前唯一獲批國(guó)家藥監(jiān)局用于消費(fèi)者自測(cè)的幽門螺桿菌檢測(cè)產(chǎn)品。
中國(guó)每年新發(fā)胃癌患者占全球42.6%，但國(guó)內(nèi)胃癌早期診斷率低于20%，胃癌患者5年生存率僅為27.4%。幽門螺桿菌感染是目前預(yù)防胃癌最重要的可控危險(xiǎn)因素，近期家庭流調(diào)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)64.6%的家庭至少有一位家庭成員有幽門螺桿菌感染。幽門螺桿菌防治應(yīng)該以家庭為單位進(jìn)行。
幽幽管于2022年1月6日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)。這是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的中國(guó)首個(gè)適用于“消費(fèi)者自測(cè)”的幽門螺桿菌檢測(cè)產(chǎn)品。
此前，幽門螺桿菌檢測(cè)獲批產(chǎn)品均限于專業(yè)醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療單位檢測(cè)。幽幽管首次實(shí)現(xiàn)取樣和檢測(cè)“驗(yàn)孕棒”式一體化設(shè)計(jì)，用戶操作簡(jiǎn)單，無(wú)痛無(wú)創(chuàng)，檢測(cè)前無(wú)需服藥，檢測(cè)時(shí)無(wú)需空腹，對(duì)樣本采集無(wú)特殊要求，采樣后將取樣棒插回試劑管，10秒搖勻，按下管蓋后10分鐘即可讀取結(jié)果。
據(jù)了解，幽門螺桿菌感染是國(guó)際公認(rèn)的胃癌Ⅰ類致癌因子。中國(guó)幽門螺桿菌感染率達(dá)40%-60%，主要通過(guò)口-口途徑傳播，具有高傳染性，不經(jīng)治療很少痊愈。所有感染者幾乎均可引起胃炎，約15-20%發(fā)生消化性潰瘍，約1%發(fā)生胃惡性腫瘤。根據(jù)《第五次全國(guó)幽門螺桿菌感染處理共識(shí)報(bào)告》，幽門螺桿菌胃炎無(wú)論無(wú)癥狀或并發(fā)癥，是一種感染性疾病，根除治療對(duì)象可擴(kuò)展至無(wú)癥狀者。
幽幽管注冊(cè)產(chǎn)品名為幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑(乳膠法)，采用先進(jìn)的雙抗體夾心法，檢測(cè)糞便樣本中是否存在幽門螺桿菌抗原。幽門螺桿菌在人體內(nèi)定居于胃黏膜上皮細(xì)胞表面，可隨胃黏膜上皮細(xì)胞更新而脫落，因此糞便抗原檢測(cè)是目前最直接有效的檢測(cè)方式之一，廣泛獲得國(guó)內(nèi)國(guó)際醫(yī)學(xué)指南和共識(shí)的一致推薦。
1月18日起，諾輝健康聯(lián)合京東健康為幽幽管用戶推出一站式線上就醫(yī)問(wèn)診、用藥治療、復(fù)查全流程服務(wù)。1月18日下午，諾輝健康舉行了“講透幽門螺桿菌防治”線上直播，中國(guó)工程院院士樊代明教授、北京協(xié)和醫(yī)院基本外科主任醫(yī)師林國(guó)樂(lè)教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院防癌科張凱教授、科普博主劉加勇醫(yī)生、北京協(xié)和醫(yī)院博士、科普博主曾醫(yī)生為網(wǎng)友科普幽門螺桿菌防治的相關(guān)問(wèn)題。
（文章來(lái)源：讀創(chuàng)）
