12月29日下午，上海市人大常委會(huì)第三十八次全體會(huì)議表決通過(guò)《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定》《規(guī)定》共34條，針對(duì)長(zhǎng)期以來(lái)影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的痛點(diǎn)堵點(diǎn)分別從完善管理體制、推動(dòng)改革突破、創(chuàng)新服務(wù)機(jī)制、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)融合、強(qiáng)化資源保障等五個(gè)方面，對(duì)現(xiàn)有法律法規(guī)進(jìn)行調(diào)整實(shí)施與空白填補(bǔ)。其亮點(diǎn)突破歸納起來(lái)集中在以下兩個(gè)方面：
一是相關(guān)事權(quán)變通，如生物制品在上海范圍可以多點(diǎn)委托、由上海制定體外診斷試劑自行研制使用相關(guān)管理辦法等。
二是上海層面的事權(quán)法制固化和完善，如建立生物醫(yī)藥研發(fā)用物品和特殊物品進(jìn)出口通關(guān)便利化機(jī)制、推動(dòng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物供應(yīng)保障與動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室管理等，此外還涉及多項(xiàng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展資源要素的保障。 《規(guī)定》為浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造全球一流的營(yíng)商環(huán)境，為打響張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地品牌和全力打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群提供強(qiáng)有力的法治保障。
在當(dāng)天舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，上海市經(jīng)濟(jì)信息化委副主任劉平介紹，為進(jìn)一步促進(jìn)浦東新區(qū)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)，破解發(fā)展中的問(wèn)題瓶頸，市經(jīng)濟(jì)信息化委會(huì)同浦東新區(qū)政府牽頭為浦東新區(qū)量身定制了《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定》，其制定過(guò)程有以下三點(diǎn)考慮：
一是立足落實(shí)《引領(lǐng)區(qū)意見(jiàn)》相關(guān)任務(wù)，推動(dòng)改革舉措先行先試。一方面堅(jiān)決貫徹落實(shí)《引領(lǐng)區(qū)意見(jiàn)》中與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)直接相關(guān)的內(nèi)容，如自行研制體外診斷試劑試點(diǎn)應(yīng)用、開(kāi)展“兩頭在外”高端醫(yī)療設(shè)備的保稅維修等；另一方面，落實(shí)《引領(lǐng)區(qū)意見(jiàn)》中與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展延伸相關(guān)的事項(xiàng)，如建立國(guó)際職業(yè)資格證書(shū)認(rèn)可制度、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)用地準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)并增加混合用地供給等。
二是立足固化和借鑒創(chuàng)新實(shí)踐，推動(dòng)實(shí)踐機(jī)制法制化運(yùn)行。通過(guò)立法將浦東新區(qū)的創(chuàng)新實(shí)踐制度化法制化，如特殊物品出入境及生物醫(yī)藥研發(fā)用物品通關(guān)，是對(duì)目前浦東新區(qū)試點(diǎn)生物特殊物品、研發(fā)用物品“白名單”制度的固化和提升。再如，借鑒已經(jīng)在海南博鰲、粵港澳大灣區(qū)、北京自貿(mào)區(qū)等地的成功實(shí)踐，批準(zhǔn)進(jìn)口藥械應(yīng)急使用、設(shè)立人類遺傳資源管理服務(wù)機(jī)構(gòu)等。
三是立足產(chǎn)業(yè)發(fā)展訴求與痛點(diǎn)，變通優(yōu)化現(xiàn)有規(guī)定。把握浦東高水平改革開(kāi)放發(fā)展方向，根據(jù)《引領(lǐng)區(qū)意見(jiàn)》對(duì)已有法規(guī)進(jìn)行變通，如根據(jù)推進(jìn)先行先試的要求提出支持多元化投資主體開(kāi)展人體細(xì)胞、基因技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，根據(jù)創(chuàng)新管理服務(wù)方式提出試點(diǎn)多點(diǎn)委托、優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)等，根據(jù)健全要素市場(chǎng)提出實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保障、人才激勵(lì)與保障、加強(qiáng)金融服務(wù)、產(chǎn)業(yè)用地支持等條款。
（文章來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)）
標(biāo)簽： 產(chǎn)業(yè) 規(guī)定 促進(jìn) 創(chuàng)新高 浦東新區(qū) 生物醫(yī)藥 上海市人大常
