一年一度的醫(yī)保談判結果揭盅在即，藥企進醫(yī)保，可以爭取到發(fā)展空間，但面對藥品降價成為必然趨勢，又不得不尋找其他出路。出海，成為了不少藥企、尤其是創(chuàng)新藥企的選擇之路。
從目前來看，藥企們出海的動作變得更為密集。對于藥企們來說，以往的出海，為了可以活得更好，如今的出海，更是為了生存而戰(zhàn)。
出海進程加快
在創(chuàng)新藥企出海潮中，百濟神州(BGNE.NS、06160.HK)表現(xiàn)得相當活躍，近期出海進程再度加快。11月23日，公司宣布，其已完成在美國新澤西州霍普韋爾的普林斯頓西部創(chuàng)新園區(qū)的用地收購，用于建設占地42英畝(約17萬平方米)創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地。對此，公司表示，是要進一步擴大和豐富公司的全球供應鏈，并為公司深厚的生物藥產(chǎn)品管線和候選藥物建設新的產(chǎn)能。
在布局海外生產(chǎn)基地的同時，百濟神州自主研發(fā)的抗癌藥百悅澤(澤布替尼)在海外獲批上市的捷報也傳來。11月24日，百濟神州宣布，歐盟委員會批準百悅澤用于治療既往接受過至少一種治療的華氏巨球蛋白血癥(WM)成人患者，或作為不適合化療免疫治療WM患者的一線治療方案，該批準適用于歐盟全部27個成員國，以及冰島和挪威。迄今為止，該藥已在美國、中國、歐盟和其他9個國家和地區(qū)獲批上市。
作為市場關注度極高的恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)，今年以來，公司也不斷釋放要加碼國際化信號。在10月15日公司研發(fā)日上，恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚表示，當前是公司調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略、推進轉型升級的重要階段。新形勢下，公司要保證可持續(xù)發(fā)展，重新定義創(chuàng)新和國際化，其中之一是組建海外臨床團隊，培養(yǎng)內(nèi)部能力，加快海外臨床開發(fā)與產(chǎn)品上市。10月份，恒瑞醫(yī)藥也宣布，聘任前BMS全球高管Josehf E。 Eid為公司(美國、歐洲)首席醫(yī)學官、公司(美國、歐洲)執(zhí)行副總裁，負責公司在歐美區(qū)域的藥品開發(fā)和醫(yī)學事務。
相比直接推動藥品在海外上市，將正在臨床試驗的藥品進行海外授權合作，是更快的一種方式，這種方式正在被藥企們所采納。
11月15日，麗珠集團控股子公司麗珠單抗與美國BPTx簽訂研究合作和授權許可協(xié)議，麗珠單抗將旗下PD-1單克隆抗體(LZM009)有償非獨家許可給BPTx用于開發(fā)新型PD-1靶向免疫細胞因子(PD-1 ICs)，并向BPTx授權 LZM009用于除大中華地區(qū)以外的地域開發(fā)及商業(yè)化PD-1 ICs藥物。這是繼信達生物、百濟神州、君實生物等公司開發(fā)的PD-1/L1出海之后，又一項中國藥企PD-1的出海事件。
據(jù)第一財經(jīng)記者不完全統(tǒng)計，今年以來，本土藥企海外授權交易數(shù)量已超過30筆，而單項交易金額不斷攀高。如今年9月份，榮昌生物(09995.HK)就旗下ADC藥物維迪西妥單抗與西雅圖基因達成海外授權合作，高達26億美元的交易總額刷新了國內(nèi)本土創(chuàng)新藥企海外授權的紀錄。
生存倒逼
近日，在2021年中國藥學會制藥工程專業(yè)委員會學術年會上，中國醫(yī)藥保健品進出口商會藥融圈分會秘書長張熊對第一財經(jīng)記者等在場人士表示，中國醫(yī)藥市場容量巨大，現(xiàn)已是全球第二大醫(yī)藥消費市場，多年來，中國醫(yī)藥企業(yè)形成“營銷為王”的導向，僅做國內(nèi)市場就能活得非常滋潤，以前中國醫(yī)藥企業(yè)在國際化方面先天性驅動不足。
如今藥企們加速出海，是一場生存倒逼的結果。
百濟神州生物島創(chuàng)新中心首席執(zhí)行官劉建表示，未來十年，創(chuàng)新藥將成為推動中國醫(yī)藥市場增長的最大動力，創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展紅火，但也面臨幾大挑戰(zhàn)?！罢嬲饬x上的創(chuàng)新還不是很多，靶點高度集中，同質化明顯，藥企們創(chuàng)新藥管線仍以大分子和小分子的快跟為主旋律，如同靶點的新小分子，只是對原有小分子的修改的，或對相同靶點進行重新篩選；再如同靶點的新抗體，也是對同靶點的抗體進行篩選，重新獲得新抗體分子。目前在中國實現(xiàn)上市的一些創(chuàng)新藥，相比海外其他市場，價格低廉，價格過低，難以平衡前期的研發(fā)投入。受集采政策影響，國內(nèi)創(chuàng)新藥‘內(nèi)卷’嚴重。中國藥企走出去，是勢在必行，通過海外市場的收入可以彌補國內(nèi)收入的減少?！?/p>
在美柏資本合伙人戴有文看來，隨著國內(nèi)一批本土創(chuàng)新藥企的蓬勃發(fā)展，越來越多自主研發(fā)創(chuàng)新藥企被全球其他公司認可，同時近幾年國內(nèi)研發(fā)成本的急劇上升，同時靶點候選藥物競爭白熱化，醫(yī)保談判降價壓力，一款新藥在國內(nèi)研發(fā)上市后的回報空間不斷受到擠壓，而中國的創(chuàng)新藥市場僅占全球約10%市場，中國本土創(chuàng)新藥企要在全球藥物創(chuàng)新中擁有話語權，可以預期未來“出海潮”將成為趨勢。
從資本市場看，藥企如果不走出去，在國內(nèi)實現(xiàn)的利潤或無法與其在市場獲得的高溢價相匹配，走出去或有望繼續(xù)享受市場的高溢價。
不過，藥企出海，短期內(nèi)并非可以一蹴而就，如通過海外授權合作方式走出去的前提是企業(yè)自身產(chǎn)品一定要硬，但就算是對外授權了，最終藥企們能否真正獲得收入，仍要視產(chǎn)品開發(fā)成功情況而定。
有藥企人士認為，藥企們的密集出海，抬升了整個創(chuàng)新藥競爭難度，但要將中國真正自主研發(fā)的創(chuàng)新藥推向海外市場，仍需要經(jīng)過一個痛苦的過程。
（文章來源：第一財經(jīng)）
